Estratto da:
PREAMBLE – IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans

  • Gruppo 1: l’agente è cancerogeno per l’uomo.
    Questa categoria viene utilizzata quando vi sono prove sufficienti di cancerogenicità nell’uomo. Eccezionalmente, un agente può essere inserito in questa categoria quando le prove di cancerogenicità nell’uomo sono meno che sufficienti ma ci sono prove sufficienti di cancerogenicità negli animali da laboratorio e forti prove negli esseri umani esposti che l’agente agisce attraverso un meccanismo rilevante di cancerogenicità.
  • Gruppo 2.
    Rientrano in questa categoria gli agenti per i quali, a un estremo, il grado di evidenza di cancerogenicità nell’uomo è quasi sufficiente, nonché quelli per i quali, all’altro estremo, non ci sono dati sull’uomo ma per i quali vi è evidenza di cancerogenicità animali da laboratorio. Gli agenti sono assegnati al Gruppo 2A (probabilmente cancerogeno per l’uomo) o al Gruppo 2B (possibilmente cancerogeno per l’uomo) sulla base di evidenze epidemiologiche e sperimentali di cancerogenicità e di dati meccanicistici e altri rilevanti. I termini probabilmente cancerogeno e possibilmente cancerogeno non hanno alcun significato quantitativo e sono usati semplicemente come descrittori di diversi livelli di evidenza di cancerogenicità umana, con probabilmente cancerogeno che significa un livello di evidenza più alto di quello possibilmente cancerogeno.

    • Gruppo 2A: l’agente è probabilmente cancerogeno per l’uomo.
      Questa categoria viene utilizzata quando vi sono prove limitate di cancerogenicità nell’uomo e prove sufficienti di cancerogenicità negli animali da laboratorio. In alcuni casi, un agente può essere classificato in questa categoria quando vi sono prove inadeguate di cancerogenicità nell’uomo e prove sufficienti di cancerogenicità negli animali da laboratorio e forte evidenza che la cancerogenesi è mediata da un meccanismo che opera anche nell’uomo. Eccezionalmente, un agente può essere classificato in questa categoria esclusivamente sulla base di prove limitate di cancerogenicità nell’uomo. Un agente può essere assegnato a questa categoria se appartiene chiaramente, sulla base di considerazioni meccanicistiche, a una classe di agenti per i quali uno o più membri sono stati classificati nel Gruppo 1 o nel Gruppo 2A.
    • Gruppo 2B: l’agente è probabilmente cancerogeno per l’uomo.
      Questa categoria viene utilizzata per gli agenti per i quali vi sono prove limitate di cancerogenicità nell’uomo e prove insufficienti di cancerogenicità negli animali da esperimento. Può anche essere utilizzato quando vi sono prove inadeguate di cancerogenicità nell’uomo ma vi sono prove sufficienti di cancerogenicità negli animali da esperimento. In alcuni casi, un agente per il quale non vi sono prove sufficienti di cancerogenicità nell’uomo e prove meno che sufficienti di cancerogenicità negli animali da esperimento insieme a prove a sostegno di dati meccanicistici e altri dati rilevanti possono essere inseriti in questo gruppo. Un agente può essere classificato in questa categoria esclusivamente sulla base di prove evidenti da dati meccanicistici e altri dati rilevanti.
  • Gruppo 3: l’agente non è classificabile per quanto riguarda la sua cancerogenicità per l’uomo.
    Questa categoria è usata più comunemente per gli agenti per i quali l’evidenza di cancerogenicità è inadeguata nell’uomo e inadeguata o limitata negli animali da esperimento.
    Eccezionalmente, gli agenti per i quali l’evidenza di cancerogenicità è inadeguata nell’uomo ma sufficiente negli animali da esperimento possono essere inseriti in questa categoria quando vi è una forte evidenza che il meccanismo di cancerogenicità negli animali da esperimento non funziona nell’uomo.
    Anche gli agenti che non rientrano in nessun altro gruppo vengono inseriti in questa categoria.
    Una valutazione nel Gruppo 3 non è una determinazione di non cancerogenicità o sicurezza generale. Spesso significa che sono necessarie ulteriori ricerche, soprattutto quando le esposizioni sono diffuse o i dati sul cancro sono coerenti con interpretazioni diverse.
  • Gruppo 4: l’agente probabilmente non è cancerogeno per l’uomo.
    Questa categoria viene utilizzata per gli agenti per i quali esistono prove che suggeriscono una mancanza di cancerogenicità nell’uomo e negli animali da esperimento. In alcuni casi, possono essere classificati in questo gruppo gli agenti per i quali non vi sono prove sufficienti di cancerogenicità nell’uomo ma prove che suggeriscono una mancanza di cancerogenicità negli animali da esperimento, costantemente e fortemente supportati da un’ampia gamma di dati meccanicistici e di altro tipo.